主题分类:执法依据发布机构:文安县市场监管局发文日期:2019-04-17 09:13:00}
名  称:廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则主 题 词:
廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则

 

廊坊市食品药品监督管理局

关于修订《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》等文件的

 

各县(市、区)食品药品监督管理局、市局有关科室、食品      药品稽查局:

现将修订后的《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》、《廊坊市食品药品监督管理系统行政执法裁量基准配套制度》以及目前我局制定的《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权裁定标准(一)》汇总印发给你们,请认真贯彻执行。

今后执法工作中,涉及《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的行政处罚自由裁量继续执行《河北省食品药品监督管理局行政裁量权基准制度》有关规定;其余行政处罚自由裁量标准执行《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权裁定标准》。各级执法人员在《案件合议记录》或《重大案件集体讨论记录》、《案件调查终结报告》、《行政处罚事先告知书》、《听证告知书》、《行政处罚审批表》和《行政处罚决定书》等有关文书中要说明行政处罚自由裁量的理由和情节认定,确保裁量公平、公正

                                                                      廊坊市食品药品监督管理局

                                                                             2017年5月24

 

廊坊市食品药品监督管理系统

行政处罚裁量权适用规则

 

    第一条 为规范我市食品药品监督管理行政执法行为,正确行使行政处罚裁量权,避免行政处罚的随意性,确保行政处罚的合法性,根据《中华人民共和国行政处罚法》等法律、法规,结合我市食品药品监管行政执法实际,制定本规则。

    第二条  本市各级食品药品监督管理部门行政执法适用本规则。

    第三条  本规则所指行政处罚裁量权,是指在实施行政处罚时,依据法律、法规、规章规定,在职权范围内对当事人的违法行为,选择是否给予行政处罚、给予何种处罚,以及处罚幅度的权限。

    第四条  行使行政处罚裁量权,应当遵循以下基本原则:

    (一)处罚法定原则

    行政处罚应当做到事实清楚、证据充分、程序合法、适用法律、法规、规章准确,不得实行“有错推定”。

    (二)公平公正原则

    行使行政处罚裁量权时,应当平等对待每一个被处罚的当事人,对于性质相同、情节相近、危害后果基本相当、违法主体同类的违法行为,适用的法定依据、处罚种类及处罚幅度应当基本一致。

    对于违法行为的处罚,应当做到法律效力层级高的法律规范优先适用;法律效力相当的情况下,新出台的法律规范优先适用;违法行为性质相同的处罚应当适用相同的法律规范。

    (三)过罚相当原则

    行政处罚必须以事实为依据,以法律为准绳,根据违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度等,在法律、法规和规章设定的处罚种类和幅度范围内,做出适当的行政处罚。

    (四)处罚与教育相结合原则

    实施行政处罚时,应当坚持处罚与教育相结合,把纠正违法行为作为首要目标,教育公民、法人或者其他组织自觉守法。

    (五)程序正当原则

    实施的行政处罚必须遵循《中华人民共和国行政处罚法》、《食品药品行政处罚程序规定》规定的程序,充分听取当事人意见,依法保障当事人的知情权、参与权和救济权。

    (六)综合裁量原则

    在行使行政处罚裁量权时,应当综合分析违法行为的主体、客体、主观客观及社会危害后果等因素,对违法行为是否处罚以及处罚种类、幅度进行判断,作出相应的处理决定。

    第五条  实施的行政处罚不得超过法定的自由裁量幅度和范围。法律、法规、规章规定的处罚种类可以单处或者可以并处的,可以选择适用;规定应当并处的,不得选择适用。

    第六条  法律、法规、规章设定的处罚有一定幅度的,在幅度范围内分为3-4个档次,分别为:情节较轻、情节一般、情节较重、情节严重。

    第七条  当事人有下列情形之一的,不予行政处罚:

    (一)不满14周岁的公民有违法行为的;

    (二)精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的;

    (三)违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的;

    (四)法律、法规、规章规定不予行政处罚的。

    第八条  当事人有下列情形之一的,依法从轻或者减轻行政处罚:

    (一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;

    (二)受他人胁迫、诱骗、教唆实施违法行为的;

    (三)积极配合行政机关查处违法行为或有立功表现的;

    (四)已满14周岁不满18周岁的公民实施违法行为的;

(五)法律、法规、规章规定应当从轻或者减轻行政处罚的。

    第九条  当事人有下列情形之一的,应当从重行政处罚:

    (一)危及国家安全、公共安全、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产安全违法行为的;

    (二)违法情节恶劣,造成严重后果的;

    (三)不听劝阻,继续实施违法行为的;

    (四)在共同实施的违法行为中起主要作用的;

    (五)多次实施违法行为,屡教不改的;

    (六)妨碍执法人员查处其违法行为的;

    (七)隐匿、销毁违法证据的;

    (八)胁迫、诱骗他人或者教唆未成年人实施违法行为的;

    (九)对检举人、证人实施打击报复的;

    (十)在发生突发公共事件时实施违法行为的;

    (十一)法律、法规、规章规定应当从重处罚的。

    第十条  食品药品监督管理部门实施行政处罚时,应当按照裁量标准行使自由裁量权,确定处罚种类和幅度。

第十一条 各级食品药品监督管理部门以及行政执法人员在行使处罚裁量权时,应当充分听取当事人的陈述、申辩,对当事人的申辩意见是否采纳以及处罚决定中有关从重、从轻、减轻处罚的理由应当予以说明。

    第十二条  食品药品监督管理部门应当定期对本机构作出的行政处罚案件进行复查,发现裁量权行使不当的,应当按照本规则和裁量标准主动予以纠正。

    上级食品药品监督管理部门应当不定期对下级食品药品监督管理部门行政处罚裁量权行使情况进行检查,发现裁量权行使不当的,有权按照本规则和裁定标准予以纠正。

    各级食品药品监督管理部门在行政执法检查中发现裁量权行使不当的,应当按照本规则和裁定标准予以纠正。

    第十三条  上级食品药品监督管理部门法制机构在接到对本级食品药品监督管理部门和下级食品药品监督管理部门实施的行政处罚案件举报投诉后,应当按照法律、法规、规章以及本规则和裁定标准的规定进行复查,发现裁量权行使不当的,应当责令其自行纠正;逾期不纠正的,撤销其行政处罚决定。

    第十四条 食品药品监督管理部门违反本规则规定实施行政处罚,当事人不服提出行政复议申请的,上级食品药品监督管理部门在审理复议案件时,有权按照法律、法规、规章以及裁定标准的相关规定,予以变更。

    第十五条  具有下列情形之一的,构成执法过错,依照相关规定追究有关人员的过错责任:

    (一)因行使裁量权不当,造成行政处罚案件被人民法院终审判决撤销、变更或者确认违法被上级食品药品监督管理部门列为错案的;

    (二)因行使裁量权不当,造成行政处罚案件被复议机关撤销、变更或者确认违法的;

    (三)行政处罚案件在行政执法检查中被确认超出法定裁量权范围的;

    (四)因行使裁量权不当,给当事人造成重大损失,或者在社会上造成不良影响的。

    第十六条  裁定标准中有关裁量权的规定,所称“以下”、“以上”包括本数,所称“至”包括上限数和下限数。

第十七条  裁定标准的适用应结合相关法律、法规以及案件的具体情况。

裁定标准未涵盖的其他违法情形,各县(市、区)应当及时向市级食品药品监督管理部门反馈。

    第十八条  本规则自发布之日起施行。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

《廊坊市食品药品监督管理系统

行政处罚裁量权裁定标准(一)》涉及法律、法规、规章目录

 

一、法律

1、《中华人民共和国食品安全法》

二、行政法规

2、《麻醉药品和精神药品管理条例》

3、《疫苗流通和预防接种管理条例》

4、《反兴奋剂条例》

三、地方性法规

5、《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》

三、部门规章

6、《药品流通监督管理办法》

7、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》

8、《药品召回管理办法》

9、《药品不良反应报告和监测管理办法》

10、《化妆品卫生监督条例》

11、《食品经营许可管理办法》

12、《食品生产许可管理办法》

 

 

廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权裁定标准

一、《中华人民共和国食品安全法》自由裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

 

 

违反条款

处罚条款

 

 

1

(一)未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动;

(二)未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动。

《中华人民共和国食品安全法》第三十五条、第三十九条

 

《中华人民共和国食品安全法》第一百二十二条“未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。”

情节较轻

1、违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额5000元以下,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品,货值金额3000元以下的,并处5-6万元罚款;货值金额3000元(含)以上5000元以下的,并处6-7万元罚款。

情节一般

违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额5000元(含)以上1万元以下的

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品,货值金额5000元(含)以上6000元以下的,并处7-8万元罚款;货值金额6000元(含)以上8000元以下的,并处8-9万元罚款;货值金额8000元(含)以上1万元以下的,并处9-10万元罚款。

情节较重

违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额的1万元(含)以上5万元以下的。

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品,货值金额1万元(含)以上2万元以下的,并处货值金额1012倍罚款;货值金额2万元(含)以上3万元以下的,并处货值金额1214倍罚款;货值金额3万元(含)以上4万元以下的,并处货值金额1416倍罚款;货值金额4万元(含)以上5万元以下的,并处货值金额1618倍罚款。

情节严重

1、违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额5万元(含)以上的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品,并处货值金额18倍以上20倍以下罚款。

2

(一)用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作为原料生产食品,或者经营上述食品;

  (二)生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品;

  (三)经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类,或者生产经营其制品;

  (四)经营未按规定进行检疫或者检疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的肉类制品;

  (五)生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的食品;

  (六)生产经营添加药品的食品。

 

《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第一项、第五项、第七项、第八项、第十二项、第三十八条

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条 “尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品货值金额不足一万元的,并处十万元以上十五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证,并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留”

情节较轻

1、违法生产经营的食品货值金额5000元以下,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;货值金额3000元以下的,并处10-11万元罚款;货值金额3000元(含)以上5000元以下的,并处11-12万元罚款。

 

情节一般

违法生产经营的食品货值金额5000元(含)以上一万元以下的

县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;货值金额5000元(含)以上6000元以下的,并处12-13万元罚款;货值金额6000元(含)以上8000元以下的,并处13-14万元罚款;货值金额8000元(含)以上1万元以下的,并处14-15万元罚款。

情节较重

违法生产经营的食品货值金额一万元(含)以上五万元以下的。

县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;货值金额1万元(含)以上2万元以下的,并处货值金额15-18倍罚款;货值金额2万元(含)以上3万元以下的,并处货值金额18-22倍罚款;货值金额3万元(含)以上4万元以下的,并处货值金额22-25倍罚款;货值金额4万元(含)以上5万元以下的,并处货值金额25-28倍罚款。

情节严重

1、违法生产经营的食品货值金额五万元(含)以上的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;并处货值金额28倍以上30以下罚款;吊销许可证,并可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留。

3

(一)生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂;

(二)用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食品、食品添加剂;

(三)生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品;

(四)生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂;

(五)生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂;

(六)生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产;

(七)以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,或者同一企业以同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉;

(八)利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种,未通过安全性评估;

(九)食品生产经营者在食品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营。

(十)其他生产经营不符合法律、法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂的

《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第二项、三项、四项、六项、十项、第十三项、第七十六条、第八十条、第八十一条第三款、四款、第三十七条、第六十三条第五款

《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条“尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证”。

情节较轻

1、违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额5000元以下,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;货值金额3000元以下的,并处5-6万元罚款;货值金额3000元(含)以上5000元以下的,并处6-7万元罚款。

情节一般

违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额5000元(含)以上1万元以下的

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;货值金额5000元(含)以上6000元以下的,并处7-8万元罚款;货值金额6000元(含)以上8000元以下的,并处8-9万元罚款;货值金额8000元(含)以上1万元以下的,并处9-10万元罚款。

情节较重

违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额的1万元(含)以上5万元以下的。

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;货值金额1万元(含)以上2万元以下的,并处货值金额10-12倍罚款;货值金额2万元(含)以上3万元以下的,并处货值金额12-14倍罚款;货值金额3万元(含)以上4万元以下的,并处货值金额14-16倍罚款;货值金额4万元(含)以上5万元以下的,并处货值金额16-18倍罚款。

情节严重

1、违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额5万元(含)以上的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;并处货值金额18倍以上20倍以下罚款。

 

4

(一)生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂;

(二)生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂;

(三)生产经营转基因食品未按规定进行标示;

(四)食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂。

 

《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第九项、十一项、第六十七条、第七十条、第七十一条、第六十九条、第五十条第一款

《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条“由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五千元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证”。

情节较轻

1、违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额5000元以下,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;货值金额不足3000元的,并处5000-1万元以下罚款;货值金额3000元(含)以上5000元以下的,并处1-2万元罚款;

情节一般

违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额5000元(含)以上1万元以下的

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;货值金额5000元(含)以上6000元以下的,并处2-3万元罚款;货值金额6000元(含)以上8000元以下的,并处3-4万元罚款;货值金额8000元(含)以上10000元以下的,并处4-5万元罚款。

情节较重

违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额的1万元(含)以上5万元以下的。

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;货值金额1万元(含)以上2万元以下的,并处货值金额5-6倍罚款;货值金额2万元(含)以上3万元以下的,并处货值金额6-7倍罚款;货值金额3万元(含)以上4万元以下的,并处货值金额7-8倍罚款;货值金额4万元(含)以上5万元以下的,并处货值金额8-9倍罚款。

情节严重

1、违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额的5万元(含)以上的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;并处货值金额910倍罚款;责令停产停业,直至吊销许可证。

5

(一)食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验;

(二)食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度,或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员;

  (三)食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度;

  (四)食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案;

  (五)餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验;

  (六)食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作;

  (七)食品经营者未按规定要求销售食品;

  (八)保健食品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案,或者未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产;

  (九)婴幼儿配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等向食品药品监督管理部门备案;

  (十)特殊食品生产企业未按规定建立生产质量管理体系并有效运行,或者未定期提交自查报告;

  (十一)食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查评价,或者生产经营条件发生变化,未按规定处理;

  (十二)学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履行食品安全管理责任;

(十三)食品生产企业、餐饮服务提供者未按规定制定、实施生产经营过程控制要求;

(十四)食用农产品销售者未按规定建立进货查验记录的。

《中华人民共和国食品安全法》第五十条、第五十二条、第八十一条、第四十四条、第五十一条、第五十三条、第五十九条、第六十条、第一百零二条、第三十三条、第五十六条、第四十五条、第六十八条、第七十二条、第七十六条、第八十一条、第八十三条、第四十七条、第五十七条、第四十六条、第五十五条、第六十五条

《中华人民共和国食品安全法》第一百二十六条“由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至吊销许可证”。

情节较轻(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

1、违法行为较轻,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻处罚的情节。

5000元—1万元罚款。

情节一般(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

违法行为没有造成明显危害后果或不良影响的但不具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻或从重处罚的情节。

1万元-3万元罚款。

情节较重(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

 

违法行为造成一定危害后果或不良影响但不具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻或从重处罚的情节。

3万元-4万元罚款

情节严重(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

1、违法行为造成严重危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重处罚的情节。

4万元-5万元罚款,责令停产停业,吊销许可证。

6

发生食品安全事故的单位未进行处置、报告的

《中华人民共和国食品安全法》第一百零三条第一款

《中华人民共和国食品安全法》第一百二十八条“责令改正,给予警告;隐匿、伪造、毁灭有关证据的,责令停产停业,没收违法所得,并处十万元以上五十万元以下罚款;造成严重后果的,吊销许可证。”

情节较轻

1、违法行为较轻,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、无隐匿、伪造、毁灭有关证据行为;3具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻处罚的情节。

责令改正,给予警告。

情节一般

隐匿、伪造、毁灭有关证据,但违法行为没有造成明显危害后果或不良影响的

责令停产停业,没收违法所得,并处10-20万元罚款。

情节较重

隐匿、伪造、毁灭有关证据,违法行为造成一定危害后果或不良影响;

责令停产停业,没收违法所得,并处30万—40万元罚款。

情节严重

1、隐匿、伪造、毁灭有关证据,违法行为造成严重危害后果或不良影响;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重处罚的情节。

责令停产停业,没收违法所得,并处40万—50万元罚款;吊销许可证。

7

(一)集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,

(二)集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者未履行检查、报告等义务

(三)食用农产品批发市场未按规定配备检验设备和检验人员或委托符合规定的食品检验机构,对进入批发市场销售的食用农产品进行抽样检验;发现不符合食品安全标准的,未要求销售者立即停止销售,并向食品药品监督管理部门报告

《中华人民共和国食品安全法》第六十一条、第六十四条

《中华人民共和国食品安全法》第一百三十条“由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法所得,并处五万元以上二十万元以下罚款;造成严重后果的,责令停业,直至由原发证部门吊销许可证;使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担连带责任。”

情节较轻

1、违反规定,未造成损害后果;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻处罚的情节。

责令改正,没收违法所得,并处5-10万元罚款。

情节一般

违反规定,造成一定的人身、财产损害后果

责令改正,没收违法所得,并处10-15万元罚款。

情节严重

1、违反规定,造成人身、财产严重损害;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重处罚的情节。

没收违法所得,并处15-20万元罚款;责令停业,直至由原发证部门吊销许可证。

8

(一)网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实名登记、审查许可证,

(二)网络食品交易第三方平台提供者未履行报告、停止提供网络交易平台服务等义务的

《中华人民共和国食品安全法》第六十二条

《中华人民共和国食品安全法》第一百三十一条“由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法所得,并处五万元以上二十万元以下罚款;造成严重后果的,责令停业,直至由原发证部门吊销许可证;使消费者的合法权益受到损害的,应当与食品经营者承担连带责任。”

情节较轻

1、违反规定,未造成损害后果;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻处罚的情节。

责令改正,没收违法所得,并处5-10万元罚款。

情节一般

违反规定,造成一定的人身、财产损害后果

责令改正,没收违法所得,并处10-15万元罚款。

情节严重

1、违反规定,造成人身、财产严重损害;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重处罚的情节。

没收违法所得,并处15-20万元罚款;责令停业,直至由原发证部门吊销许可证。

9

未按要求进行食品贮存、运输和装卸的

《中华人民共和国食品安全法》第三十三条第六项、第五十四条

《中华人民共和国食品安全法》第一百三十二条“由县级以上人民政府食品药品监督管理等部门按照各自职责分工责令改正,给予警告;拒不改正的,责令停产停业,并处一万元以上五万元以下罚款;情节严重的,吊销许可证。”

情节较轻(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

1、违反规定,未造成损害后果;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻处罚的情节。

责令停产停业,并处1-2万元罚款。

情节一般(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

违反规定,造成一定的人身、财产损害后果

责令停产停业,并处2-4万元罚款。

情节严重(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

1、违反规定,造成人身、财产严重损害;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重处罚的情节。

责令停产停业,并处4-5万元罚款;吊销许可证。

10

对食品做虚假宣传经省级食品部门决定暂停销售该食品后仍然销售的

《中华人民共和国食品安全法》第七十三条

《中华人民共和国食品安全法》第一百四十条第五款“由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法销售的食品,并处二万元以上五万元以下罚款。”

情节较轻

1、违法销售食品货值金额5000元以下;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻处罚的情节。

没收违法所得和违法销售的食品,并处2-3万元罚款。

情节一般

违法销售食品货值金额5000元(含)以上2万元以下

没收违法所得和违法销售的食品,并处3-4万元罚款。

情节严重

1、违法销售食品货值金额2万元(含)以上; 2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重处罚的情节。

没收违法所得和违法销售的食品,并处4-5万元罚款。

               

 

 

 

 

二、《食品经营许可管理办法》自由裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违反条款

处罚条款

1

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的 

《食品经营许可管理办法》第四十七条

《食品经营许可管理办法》

第四十七条“由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。”

情节较轻

1、以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可,尚未进行过销售的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处1万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。

情节一般

以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的

由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处1万元以上2万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。

情节严重

1、以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的造成严重危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处2万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。

2

食品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证的,

《食品经营许可管理办法》第二十六条第一款

《食品经营许可管理办法》

第四十八条第一款“由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以下罚款;情节严重的,处1万元以上3万元以下罚款。”

情节较轻

1、伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证,没有造成明显危害后果或不良影响的;2具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

责令改正,给予警告,并处1万元以下罚款。

情节一般

伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证二次以上,或造成明显危害后果或不良影响的。

责令改正,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。

情节严重

1、伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许可证用于销售不符合食品安全标准的食品、有毒有害的食品或者造成严重危害后果或不良影响的;2具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

责令改正,给予警告,并处2万元以上3万元以下罚款。

3

食品经营许可证载明的许可事项发生变化,食品经营者未按规定申请变更经营许可的

《食品经营许可管理办法》第二十七条第一款

《食品经营许可管理办法》第四十九条第一款“由原发证的食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处2000元以上1万元以下罚款。”

情节较轻(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节

拒不改正的,处2000元以上5000元以下罚款。

情节一般(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

不具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻或从重的情节。

拒不改正的,处5000元以上8000元以下罚款。

情节严重(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

拒不改正的,处8000元以上1万元以下罚款。

4

(一)食品经营者外设仓库地址发生变化,未按规定报告的,(二)食品经营者终止食品经营,食品经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销,未按规定申请办理注销手续的,

《食品经营许可管理办法》第二十七条第二款、第三十六条第一款

《食品经营许可管理办法》第四十九条第二款“由原发证的食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,给予警告,并处2000元以下罚款。”

情节较轻(在责令改正期限后仍不改正的

具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节

拒不改正的,给予警告,并处500元以下罚款。

情节一般(在责令改正期限后仍不改正的

不具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻或从重的情节。

拒不改正的,给予警告,并处500元以上1000元以下罚款。

情节严重(在责令改正期限后仍不改正的

具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

拒不改正的,给予警告,并处1000元以上2000元以下罚款。

 

 

三、《食品生产许可管理办法》自由裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违反条款

处罚条款

1

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的

《食品生产许可管理办法》第五十二条

《食品生产许可管理办法》

第五十二条“由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品生产许可。”

情节较轻

1、以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可,尚未进行过生产的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处1万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。

情节一般

以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的

由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处1万元以上2万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。

情节严重

1、以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的造成严重危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

由原发证的食品药品监督管理部门撤销许可,并处2万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请食品经营许可。

2

食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证的

《食品生产许可管理办法》第三十一条第一款

《食品生产许可管理办法》

第五十三条第一款“由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处1万元以下罚款;情节严重的,处1万元以上3万元以下罚款。”

情节较轻

1、伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证,没有造成明显危害后果或不良影响的;2具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

责令改正,给予警告,并处1万元以下罚款。

情节一般

伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证二次以上,或造成明显危害后果或不良影响的。

责令改正,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。

情节严重

1、伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许可证用于生产不符合食品安全标准的食品、有毒有害的食品或者造成严重危害后果或不良影响的;2具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

责令改正,给予警告,并处2万元以上3万元以下罚款。

3

食品生产者工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项,未按规定申请变更的

《食品生产许可管理办法》第三十二条第一款

《食品生产许可管理办法》第五十四条第一款“由原发证的食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处2000元以上1万元以下罚款。”

情节较轻(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节

拒不改正的,处2000元以上5000元以下罚款。

情节一般(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

不具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻或从重的情节。

拒不改正的,处5000元以上8000元以下罚款。

情节严重(经警告,在责令改正期限后仍不改正的)

具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

拒不改正的,处8000元以上1万元以下罚款。

4

(一)食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化,食品生产者未按规定报告的

(二)食品生产者终止食品生产,食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销,未按规定申请办理注销手续的。

《食品生产许可管理办法》第三十二条第三款规定、第四十一条第一款

《食品生产许可管理办法》第五十四条第二款“由原发证的食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,给予警告,并处2000元以下罚款。”

情节较轻(在责令改正期限后仍不改正的

具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节

拒不改正的,给予警告,并处500元以下罚款。

情节一般(在责令改正期限后仍不改正的

不具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻或从重的情节。

拒不改正的,给予警告,并处500元以上1000元以下罚款。

情节严重(在责令改正期限后仍不改正的

具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

拒不改正的,给予警告,并处1000元以上2000元以下罚款。

 

 

四、《麻醉药品和精神药品管理条例》裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违法条款

处罚条款

1

 

 

定点生产企业(一)未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;(二)未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;(三)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;(四)未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;(五)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第十九条、四十六条、四十八条、二十条、六十一条第一款

《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条

1、责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;

2、逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;

3、情节严重的,取消其定点生产资格:

情节较轻

【逾期不改正的罚款金额】

5万元以上6.5万元以下

情节一般

【逾期不改正的罚款金额】

6.5万元以上8.5万元以下

情节严重

【逾期不改正的罚款金额】

8.5万元以上10万元以下

2

(一)定点批发企业经营麻醉药品和第一类精神药品原料药二)定点批发企业未经批准销售麻醉药品、精神药品

《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条第三款、第二十五条第二款、二十六条第一款

《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十八条

{C}{C}{C}1、  {C}{C}{C}责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;

{C}{C}{C}2、  {C}{C}{C}逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;

{C}{C}{C}3、  {C}{C}{C}情节严重的,取消其定点批发资格。

情节较轻

【逾期不改正的罚款倍数】

2倍以上3倍以下

情节一般

【逾期不改正的罚款倍数】

3倍以上4倍以下

情节严重

【逾期不改正的罚款倍数】

4倍以上5倍以下

3

定点批发企业(一)未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;(二)未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;(三)未对医疗机构履行送货义务的;(四)未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;(五)未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;(六)未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;(七)区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。

《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十七条、第二十三条第二款、第二十八条、五十八条、四十六条、四十八条、六十一条第一款、二十六条

《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十九条

1、责令限期改正,给予警告;

2、逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;

情节严重的,取消其定点批发资格

情节较轻

【逾期不改正的罚款倍数】

2万元以上3万元以下

 

情节一般

【逾期不改正的罚款倍数】

3万元以上4万元以下

情节严重

【逾期不改正的罚款倍数】

4万元以上5万元以下,取消其定点批发资格

3

药品零售企业未按规定储存、销售或销毁第二类精神药品

《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十九条、三十二条、六十一

《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十条

1、责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;

2、逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;

3、情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。

情节较轻

【逾期未改正的罚款金额】

5000元以上1万元以下

情节一般

【逾期未改正的罚款金额】

1万元以上1.5万元以下

情节严重

【逾期未改正的罚款金额】

1.5万元以上2万元以下

4

使用单位违法购买麻醉药品和精神药品

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条三十五条

《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十一条

1、没收违法购买的麻醉药品和精神药品,责令限期改正,给予警告;

2、逾期不改正的,责令停产或者停止相关活动,并处2万元以上5万元以下的罚款。

情节较轻

【逾期不改正的罚款倍数】

2万元以上3万元以下

情节一般

【逾期不改正的罚款倍数】

3万元以上4万元以下

情节严重

【逾期不改正的罚款倍数】

4万元以上5万元以下

5

违法运输麻醉药品和精神药品

《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十条、五十一条、五十二条、五十五条

《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十四条

责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款。

情节较轻

【逾期不改正的罚款倍数】

2万元以上3万元以下

情节一般

【逾期不改正的罚款倍数】

3万元以上4万元以下

情节严重

【逾期不改正的罚款倍数】

4万元以上5万元以下

6

使用现金交易麻醉药品和

《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条第二款

《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十九条

责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款。

情节较轻

 5万元以上6.5万元以下

情节一般

6.5万元以上8.5万元以下

情节严重

8.5万元以上10万元以下

7

麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失未按规定控制或报告(医疗机构由卫生部门给予处罚)

《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十四条

《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十条

1、责令改正,给予警告;情节严重的,处5000元以上1万元以下的罚款;2、有上级主管部门的,由其上级主管部门对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职的处分。

情节较轻

5000元以上6500元以下

 

情节一般

6500元以上8500元以下

情节严重

8500元以上1万元以下

 

五、《疫苗流通和预防接种管理条例》裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违法条款

处罚条款

1

 

 

疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存购销记录

《疫苗流通和预防接种管理条例》第十八条第一款

《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十一条

分别依照《药品管理法》第七十九条、第八十五条的规定处罚。

参考省局制定的《药品管理法》裁定标准

 

2

疫苗生产企业、疫苗批发企业未按规定标明疫苗标识

《疫苗流通和预防接种管理条例》第十三条第二款

《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十二条

1、责令改正,给予警告;

2、拒不改正的,处5000元以上2万元以下的罚款,并封存相关的疫苗。

情节较轻

【拒不改正的罚款金额】

5000元以上1万元以下

情节一般

【拒不改正的罚款金额】

1万元以上1.5万元以下

情节严重

【拒不改正的罚款金额】

1.5万元以上2万元以下

3

疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗,或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的

《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条第二款

《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十三条

1、没收违法销售的疫苗,并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款;

2、有违法所得的,没收违法所得;

3、情节严重的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

情节较轻

2倍以上3倍以下

情节一般

3倍以上4倍以下

情节严重

4倍以上5倍以下,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

4

未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗

《疫苗流通和预防接种管理条例》第十六条第一款

《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十四条

 1、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁;

2、疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的,由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;

3、造成严重后果的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

情节较轻

【拒不改正的罚款金额】

000元以上1万元以下。

 

情节一般

【拒不改正的罚款金额】

1万元以上1.5万元以下。

情节严重

【拒不改正的罚款金额】

1.5万元以上2万元以下

5

无证经营疫苗

《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条

《疫苗流通和预防接种管理条例》第六十八条

不具有疫苗经营资格的单位或者个人经营疫苗的,由药监部门依照药品管理法第七十三条的规定处罚。

参考省局制定的《药品管理法》裁定标准

 

 

 

 

 

 

六、《反兴奋剂条例》裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违法条款

处罚条款

1

生产企业擅自生产蛋白同化制剂、肽类激素

《反兴奋剂条例》第八条第一款

《反兴奋剂条例》第三十八条:违反本条例规定,有下列行为之一的,由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工,没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得,并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任

情节较轻

违法生产蛋白制剂、肽类激素货值金额5000元以下或违法经营蛋白制剂、肽类激素货值金额在2000元以下,未造成明显危害后果或不良影响的

没收非法生产、经营的蛋白同化制剂和肽类激素和违法所得,并处违法生产、经营药品货值金额2-3倍罚款。

2

生产企业未按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素

《反兴奋剂条例》第十四条第一款

情节一般

违法生产蛋白制剂、肽类激素货值金额在5000元以上10000元以下或经营蛋白制剂、肽类激素货值金额在2000元以上5000元以下的

没收非法生产、经营的蛋白同化制剂和肽类激素和违法所得,并处违法生产、经营药品货值金额3-4倍罚款。

3

药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素

《反兴奋剂条例》第九条

情节严重

违法生产蛋白制剂、肽类激素货值金额在10000元以上20000元以下的或经营蛋白制剂、肽类激素货值金额在5000元以上10000元以下的

没收非法生产、经营的蛋白同化制剂和肽类激素和违法所得,并处违法生产、经营药品货值金额4-5倍罚款,由发证机关吊销《药品经营许可证》、《药品经营许可证》。

4

药品批发企业未按照规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的

《反兴奋剂条例》第十四条第二款

5

药品零售企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素

《反兴奋剂条例》第十条

 

七、《药品流通监督管理办法》裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违法条款

处罚条款

1

药品生产企业、经营企业未按规定对购销人员进行培训

《药品流通监督管理办法》第六条

《药品流通监督管理办法》第三十条

责令限期改正,给予警告;

逾期不改正的,处以5000元以上2万元以下的罚款。

情节较轻

【逾期不改正的罚款金额】

5000元以上1万元以下

药品生产企业、批发企业销售药品时未按规定开具销售凭证

《药品流通监督管理办法》第十一条第一款

情节一般

【逾期不改正的罚款金额】

1万元以上1.5万元以下

药品生产企业、经营企业未按规定留存有关资料、销售凭证

《药品流通监督管理办法》第十二条

情节严重

【逾期不改正的罚款金额】

1.5万元以上2万元以下

2

药品生产企业、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品

《药品流通监督管理办法》第八条

《药品流通监督管理办法》第三十二条,依照《药品管理法》第七十三条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

 

参考省局制定的《药品管理法》裁定标准

 

 

药品生产企业销售本企业受

委托生产的或他人生产的药品

《药品流通监督管理办法》第九条

药品经营企业擅自改变经营方式和超范围经营药品

《药品流通监督管理办法》第十五条

药品生产企业、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品

《药品流通监督管理办法》第十七条

3

药品生产企业、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品

《药品流通监督管理办法》第八条

《药品流通监督管理办法》第三十三条,按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。

参考省局制定的《药品管理法实施条例》裁定标准

 

4

药品零售企业销售药品时未按规定开具销售凭证

《药品流通监督管理办法》第十一条第二款

《药品流通监督管理办法》第三十四条

1、责令改正,给予警告;

2、逾期不改正的,处以五百元以下的罚款。

情节较轻

【逾期不改正的罚款金额】

150元以下

情节一般

【逾期不改正的罚款金额】

150元以上350元以下

情节严重

【逾期不改正的罚款金额】

350元以上500元以下

5

药品生产企业、经营企业指导或应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品

《药品流通监督管理办法》第十三条

《药品流通监督管理办法》第三十五条

1、给予警告,责令改正,并处一万元以下的罚款;

2、情节严重的,处一万元以上三万元以下的罚款。

情节较轻

10000元以下

情节一般

10000

情节严重

10000元以上30000元以下

6

药品生产企业、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或资质证明文件,或者票据等便利条件

《药品流通监督管理办法》第十四条

《药品流通监督管理办法》第三十六条,按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。

参考省局制定的《药品管理法》裁定标准

 

7

药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂

《药品流通监督管理办法》第十六条

《药品流通监督管理办法》第三十七条,按照《药品管理法》第八十条规定予以处罚。

参考省局制定的《药品管理法》裁定标准

 

8

(一)药品零售企业未凭处方销售处方药的(二)药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的

《药品流通监督管理办法》第十八条第一款、第二款

《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款、第二款

{C}{C}{C}1、  {C}{C}{C}责令限期改正,给予警告;

2、逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以下的罚款。

情节较轻

【逾期不改正或罚款金额】

300元以下。

情节一般

【逾期不改正或罚款金额】

300元以上700元以下。

情节严重

【逾期不改正或罚款金额】

700元以上1000元以下。

9

药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品

《药品流通监督管理办法》第十九条

《药品流通监督管理办法》第三十九条第一款

1、给予警告,责令限期改正;

2、逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款;

3、有关药品经依法确认属于假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。

情节较轻

【未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品且逾期不改正(但不属于假劣药品的)的罚款金额】

5000元以上1万元以下。

情节一般

【未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品且逾期不改正(但不属于假劣药品的)的罚款金额】

1万元以上1.5万元以下。

情节严重

【未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品且逾期不改正(但不属于假劣药品的)的罚款金额】

1.5万元以上2万元以下。

10

药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品

《药品流通监督管理办法》第三十九条第二款

按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚;有关药品经依法确认属于假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。

参考省局制定的《药品管理法》裁定标准

 

11

药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药

《药品流通监督管理办法》第二十条

《药品流通监督管理办法》第四十条

1、限期改正,给予警告;

2、逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。

情节较轻

【逾期不改正或者情节严重】

0.5倍以下,最高不超过3万元。

情节一般

【逾期不改正或者情节严重】

0.5倍以上1.5倍以下,最高不超过3万元

情节严重

【逾期不改正或者情节严重】

1.5倍以上2倍以下,最高不超过3万元

12

药品生产、经营企业、医疗机构以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

《药品流通监督管理办法》第二十一条、《药品流通监督管理办法》第二十八条

《药品流通监督管理办法》第四十二条

1、责令改正,给予警告;

2、并处销售药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。

情节较轻

0.5倍以下,最高不超过3万元

 

情节一般

0.5倍以上1.5倍以下,最高不超过3万元

情节严重

1.5倍以上2倍以下,最高不超过3万元

 

 


八、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违法条款

处罚条款

1

未经批准使用药包材产品目录中的药包材

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第三条

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十二条,按照《药品管理法》第四十九条、第七十五条的规定查处。

参考省局制定的《药品管理法》裁定标准

 

2

无注册证生产药包材

《药品管理法实施条例》第四十四条

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十四条第一款,责令停止生产,并处以1万元以上3万元以下罚款,已经生产的药包材由(食品)药品监督管理部门监督处理。

情节较轻

1万元以上1.6万元以下

情节一般

1.6万元以上2.4万元以下

情节严重

2.4万元以上3万元以下

3

生产并销售或者进口不合格药包材

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十条

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十四条第二款,责令停止使用,并处1万元以上3万元以下的罚款,已经生产或者进口的药包材由(食品)药品监督管理部门监督处理。

情节较轻

1万元以上1.6万元以下

 

情节一般

1.6万元以上2.4万元以下

情节严重

2.4万元以上3万元以下

4

使用不合格药包材

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十条

《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十五条,责令停止使用,并处1万元以上3万元以下的罚款,已包装药品的药包材应当立即收回并由(食品)药品监督管理部门监督处理。

情节较轻

1万元以上1.6万元以下

情节一般

1.6万元以上2.4万元以下

情节严重

2.4万元以上3万元以下

 

 

 

九、《药品召回管理办法》裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违法条款

处罚条款

1

药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品

《药品召回管理办法》第十六条

《药品召回管理办法》第三十二条

予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。

情节较轻

1万元以下

情节一般

1万元以上2万元以下

情节严重

一级召回)

2万元以上3万元以下

2

药品生产企业未按照药监部门要求采取改正措施或者召回药品

《药品召回管理办法》第十九条、第二十四条第二款、第二十八条第二款

《药品召回管理办法》第三十三条

予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。

情节较轻

1万元以下

 

情节一般

1万元以上2万元以下

情节严重

一级召回)

2万元以上3万元以下

3

药品生产企业未按规定对召回药品进行处理

《药品召回管理办法》第二十二条

《药品召回管理办法》第三十四条

予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款。

情节较轻

1万元以下

情节一般

1万元以上2万元以下

情节严重

2万元以上3万元以下

4

药品生产企业(一)未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;(二)拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;(三)未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;(四)变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的

《药品召回管理办法》第五条、十条、第十一条第二款、第十七条、二十一条、二十三条、二十条

《药品召回管理办法》第三十五条第一项

1、  {C}予以警告,责令限期改正;

2、  {C}逾期未改正的,处2万元以下罚款:

情节较轻

【逾期未改正的罚款金额】

5000元以上6000元以下

情节一般

【逾期未改正的罚款金额】

6000元以上1.4万元以下

情节严重

【逾期未改正的罚款金额】

1.4万元以上2万元以下

5

药品经营企业、使用单位未按规定处理存在安全隐患的药品

《药品召回管理办法》第六条

《药品召回管理办法》第三十六条

1、责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款;

2、造成严重后果的,由原发证部门吊销《药品经营许可证》或者其他许可证。

情节较轻

1000元以上1.7万元以下

情节一般

1.7万元以上3.4万元以下

情节严重

3.4万元以上5万元以下

4

药品经营企业、使用单位拒绝配合有关药品安全隐患调查、召回

《药品召回管理办法》第十一条第三款

《药品召回管理办法》第三十七条,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。

情节较轻

6000元以下

情节一般

 6000元以上1.4万元以下

情节严重

1.4万元以上2万元以下

 

 

 

 

 

十、《药品不良反应报告和监测管理办法》裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违法条款

处罚条款

1

药品生产企业(一)未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作(二)未建立和保持药品不良反应监测档案(三)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理(四)未按照要求提交定期安全性更新报告(五)未按照要求开展重点监测(六)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条、十八条、十九条、二十一条、二十二条、二十七条、二十九条、三十六条、四十一条、十七条

《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十八条第一款第一项

由所在地药监部门给予警告,责令限期改正,可以并处五千元以上三万元以下的罚款。

情节较轻

5000元以上1万元以下

 

情节一般

1万元以上2万元以下

情节严重

 

2万元以上3万元以下

2

药品经营企业(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作(二)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理(三)不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作

《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条、十九条、二十一条、二十七条、三十条、十七条

《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条 第一项,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款

情节较轻

【逾期不改正的罚款数额】

1万元以下

情节一般

【逾期不改正的罚款数额】

1万元以上2万元以下

情节严重

【逾期不改正的罚款数额】

2万元以上3万元以下

 

 

 

十一、《化妆品卫生监督条例》裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违法条款

处罚条款

1

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》擅自生产化妆品

《化妆品卫生监督条例》第五条第三款

《化妆品卫生监督条例》第二十四条  未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的,责令该企业停产,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得35倍的罚款。

情节较轻

违法所得3倍以上3.5倍以下

情节一般

违法所得3.5倍以上4.5倍以下

情节严重

违法所得4.5倍以上5倍以下

2

生产未取得文号的特殊用途的化妆品或使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料

《化妆品卫生监督条例》第十条、第八条、第九条

《化妆品卫生监督条例》第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得35倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

情节较轻

违法所得3倍以上3.5倍以下

情节一般

违法所得3.5倍以上4.5倍以下

情节严重

违法所得4.5倍以上5倍以下

3

进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品

《化妆品卫生监督条例》第十五条、第十六条

《化妆品卫生监督条例》第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得35倍的罚款。

情节较轻

违法所得3倍以上3.5倍以下

情节一般

违法所得3.5倍以上4.5倍以下

情节严重

违法所得4.5倍以上5倍以下

4

生产或销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品

《化妆品卫生监督条例》第十一条

《化妆品卫生监督条例》第二十七条  生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得35倍的罚款。

情节较轻

违法所得3倍以上3.5倍以下

情节一般

违法所得3.5倍以上4.5倍以下

情节严重

违法所得4.5倍以上5倍以下

 

 

 

河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》自由裁量权裁定标准

序号

案由

执法依据

违法类型

裁量处罚标准

违反条款

处罚条款

1

(一)小作坊超范围生产加工乳制品、速冻食品、酒类(白酒、啤酒、葡萄酒及果酒等)、罐头、饮料、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、果冻、食品添加剂等产品,以及法律、法规禁止生产加工的其他产品。

(二)小餐饮超范围经营裱花蛋糕、生食水产品以及法律、法规禁止经营的其他食品。

(三)小摊点超范围销售散装白酒、食品添加剂、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品等法律、法规禁止经营的高风险食品。

第二十一条、第二十七条、第三十一条

 

第五十条“由县(市、区)人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的食品添加剂、原辅材料,并处五千元以上一万五千元以下罚款;情节严重的,由原发证部门吊销登记证、注销备案卡,并没收用于违法生产经营的工具、设备等物品。”

情节较轻

1、违法生产经营的食品货值金额2000元以下,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

由县(市、区)人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的食品添加剂、原辅材料,并处五千元以上七千元以下罚款。

情节一般

违法生产经营的食品货值金额2000元(含)以上1万元以下的。

由县(市、区)人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的食品添加剂、原辅材料,并处七千元以上一万元以下罚款。

情节较重

违法生产经营的食品货值金额的1万元(含)以上2万元以下的。

由县(市、区)人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的食品添加剂、原辅材料,并处一万元以上一万三千元以下罚款。

情节严重

1、违法生产经营的食品货值金额2万元(含)以上的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

由县(市、区)人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的食品和用于违法生产经营的食品添加剂、原辅材料,并处一万三千元以上一万五千元以下罚款;并由原发证部门吊销登记证、注销备案卡,并没收用于违法生产经营的工具、设备等物品。

2

小作坊、小餐饮未取得登记证从事食品生产经营活动的 

 

 

 

 

 

 

 

第二十条、第二十六条

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第五十一条第一款 小作坊、小餐饮违反本条例第二十条、第二十六条规定,未取得登记证从事食品生产经营活动的,由县(市、区)人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,没收违法所得和违法生产经营的食品,并处一千元以上三千元以下罚款。情节严重的,没收用于违法生产加工的工具、设备等物品。

情节较轻(在责令改正期限后仍不改正的)

1、违法生产经营的食品货值金额2000元以下,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

没收违法所得和违法生产经营的食品,并处一千元以上一千七百元以下罚款。

情节一般(在责令改正期限后仍不改正的)

违法生产经营的食品货值金额2000元(含)以上一万元以下的

没收违法所得和违法生产经营的食品,并处一千七百元以上二千三百元以下罚款。

情节严重(在责令改正期限后仍不改正的)

1、违法生产经营的食品货值金额一万元(含)以上的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

没收违法所得和违法生产经营的食品,并处二千三百元以上三千元以下罚款。没收用于违法生产加工的工具、设备等物品。

3

小摊点未取得备案卡从事食品经营活动

第三十条

第五十条第二款 小摊点违反本条例第三十条规定,未取得备案卡从事食品经营活动的,由县(市、区)人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,没收违法所得和违法经营的食品,并处二百元以上五百元以下罚款;情节严重的,可以没收用于违法经营的工具、设备、原料等物品。

 

情节较轻(在责令改正期限后仍不改正的)

1、违法经营的食品货值金额2000元以下,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

没收违法所得和违法经营的食品,并处二百元以上三百元以下罚款;

情节一般(在责令改正期限后仍不改正的)

违法经营的食品货值金额2000元(含)以上1万元以下的

没收违法所得和违法经营的食品,并处三百元以上四百元以下罚款;

情节严重(在责令改正期限后仍不改正的)

1、违法经营的食品货值金额1万元(含)以上的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

没收违法所得和违法经营的食品,并处四百元以上五百元以下罚款;可以没收用于违法经营的工具、设备、原料等物品。

 

4

小作坊、小餐饮、小摊点违反条例第十条规定,从事生产经营活动的

第十条

第五十三条 小作坊、小餐饮、小摊点违反本条例第十条规定,由县(市、区)人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处五百元以上一千五百元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销登记证、注销备案卡。

情节较轻(在责令改正期限后仍不改正的)

1、违反本条例第十条合计不足2项的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻的情节。

处五百元以上七百元以下罚款

情节一般(在责令改正期限后仍不改正的)

违反本条例第十条合计2项以上不足4项的

处七百元以上一千元以下罚款

情节较重(在责令改正期限后仍不改正的)

违反本条例第十条合计4项以上不足7项的

处一千元以上一千二百元以下罚款

情节严重

1、违反本条例第十条7项以上的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重的情节。

处一千二百元以上一千五百元以下罚款,责令停产停业,直至由原发证部门吊销登记证、注销备案卡。

5

(一)小作坊、小餐饮、小摊点未按规定执行进货查验记录制度;

(二)小作坊未按规定对生产加工的食品进行检验。

第十五条

第二十三条

小作坊、小餐饮、小摊点违反本条例第十五条、第二十三条规定,由县(市、区)人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,对小作坊、小餐饮处五百元以上一千五百元以下罚款,对小摊点处一百元以上三百元以下罚款。

情节较轻(在责令改正期限后仍不改正的)

1、违法行为较轻,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻处罚的情节。

对小作坊、小餐饮处五百元以上八百元以下罚款,对小摊点处一百元罚款。

情节一般(在责令改正期限后仍不改正的)

违法行为没有造成明显危害后果或不良影响的但不具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻或从重处罚的情节。

对小作坊、小餐饮处八百元以上一千一百元以下罚款,对小摊点处二百元罚款。

情节严重(在责令改正期限后仍不改正的)

1、违法行为造成严重危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重处罚的情节。

对小作坊、小餐饮处一千一百元以上一千五百元以下罚款,对小摊点处三百元罚款。

6

小作坊、小餐饮停止经营超过六个月后恢复未按规定申请即恢复生产经营的

第十六条

第五十五条 小作坊、小餐饮违反本条例第十六条规定,由县(市、区)人民政府食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,处五百元以上一千五百元以下罚款。

情节较轻(在责令改正期限后仍不改正的)

1、违法行为较轻,没有造成明显危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻处罚的情节。

处五百元以上八百元以下罚款

情节一般(在责令改正期限后仍不改正的)

违法行为没有造成明显危害后果或不良影响的但不具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从轻或从重处罚的情节。

处八百元以上一千一百元以下罚款

情节严重(在责令改正期限后仍不改正的)

1、违法行为造成严重危害后果或不良影响的;2、具有《廊坊市食品药品监督管理系统行政处罚裁量权适用规则》中从重处罚的情节。

处一千一百元以上一千五百元以下罚款

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

廊坊市食品药品监督管理系统

行政裁量权基准制度适时评估修订规定

 

第一条 为了保证我系统行政裁量权基准制度根据行政执法工作实际和法律、法规、规章要求,适时进行评估、修订、调整、完善,制定本规定。

第二条 有下列情形之一的,应当进行评估修订:

(一)法律、法规、规章有重大调整的;

(二)市人民政府以及公民、法人或者其他组织对行政裁量权基准制度提出较多意见的;

(三)实践过程中,认为行政裁量权基准制度已不适应实际需要,必须进行修订的。

     第三条  需要对行政裁量权基准制度进行适时评估修订的,应当成立评估工作小组。

    评估工作小组可以由下列人员组成:

    (一)全系统法制机构工作人员;

(二)修订行政裁量权基准制度涉及到的承办科室的工作人员;

    (三)行政管理相对人的代表;

    第四条  评估工作小组按照评估方案,应当做好下列评估准备工作:

    (一)收集资料,归纳情况。评估工作小组应当通过多种方式收集行政裁量权基准制度实施前后的各种信息资料,归纳汇总基本情况。

    (二)设计调查问卷和统计表格。评估调查对象一般包括行政执法机关、执法人员和公民、法人、其他组织。评估调查问卷和统计表格应当针对不同调查对象分别进行设计,并应全面体现评估内容的主要方面。对于专业性强的调查问卷和统计表格,评估工作小组可以委托有关专门机构进行设计。

    (三)制定调研提纲。调研提纲应当充分体现评估的内容和标准。

    (四)下发调研通知。调研通知起草后,应当经评估机关批准并以评估机关名义发布。

第五条 评估修订可以采取案卷调查、问卷调查、实地调研、专家咨询、数据分析、案例分析、现场访谈等方法开展。

    第六条  评估工作小组向公民、法人和其他组织收集信息资料的,应当遵循自愿原则,不得违背当事人意志获取有关信息资料。

    第七条  评估信息资料收集后,评估工作小组应当根据信息资料的真实性、准确性和完整性进行鉴别、分类汇总。评估工作小组发现收集的有效信息资料少于评估方案规定数量的,应当及时进行补充调查。形成评估报告。

第八条  评估工作结束后,评估工作小组应当在10日内将评估报告上报行政机关主要负责人。经主要负责人签批后,着手进行相应的行政裁量权基准制度修订工作,修订完成经局长办公会审议通过后,报市政府法制办备案。

第九条  本规定自公布之日起施行。

 

 

 

 

 

廊坊市食品药品监督管理系统

行政执法说明理由规定

 

     第一条  为进一步规范行政执法人员的执法行为,依法保障行政相对人的合法权益,增强行政执法主体自身的自律性和行政行为的严密性,确保行政执法行为按规范程序进行,制订本规定。

    第二条  行政执法人员在执行行政执法任务时,应当向行政相对人主动出示执法证件,表明身份。

    第三条  作出行政处罚决定前,应当填写《行政处罚事先告知书》,告知相对人作出行政处罚的事实、理由、依据,说明处罚决定中从重、从轻、减轻处罚的理由和自由裁量的幅度,并告知其享有的陈述权、申辩权。根据有关规定决定给予行政处罚的,应当制作《行政处罚决定书》。

当场作出行政处罚决定的,应当口头告知行政相对人的违法事实、法律规定、自由裁量幅度等,并填写《行政处罚决定书》,当场交付相对人。

    第四条  《行政处罚事先告知书》、《行政处罚决定书》的填写要求:适用法律准确、取证合法、理由充分、格式规范、送达及时。

    第五条  执法人员在行使行政执法自由裁量权时,必须充分听取行政相对人的意见,对行政相对人提出的事实、理由和证据,应当进行复核;行政相对人提出的事实、理由或者证据成立的,应当予以采纳。

    第六条 执法过程中不得因行政相对人的申辩而加重处罚。

    第七条  凡未按照本制度要求及时告知或说明理由造成行政案件被人民法院终审判决变更或被行政复议机关撤销、变更的,按照《廊坊市食品药品监督管理局行政过错责任追究制度》的规定进行处理。

第八条  之前规定与本制度不一致的,以本制度为准。

第九条  本规定自公布之日起实施。

 

 

廊坊市食品药品监督管理系统

行政执法回避规定

 

第一条 为保证行执法人员执法公正、公平,依法保障当事人和利害关系人申请回避的权利,根据有关法律、法规制定本规定。

第二条 行政执法回避制度适用范围:

1、实施行政处罚的;

2、办理行政复议案件的;

3、其他具体行政行为。

  第三条 行政执法人员在履行上述职责时,有下列情形之一的,必须回避:

()本人是执法行为事项的当事人或当事人的近亲属的;

()本人或他的近亲属与执法行为事项有利害关系的;

()当事人与执法行为事项有其它关系,可能影响公正执法的。

   ()其他法律法规规定应当回避的。

    其中,“近亲属”是指夫、妻、父、母、子、女、同胞兄弟姐妹等,“有利害关系”是指可能影响执法公正性的各种关系。

    第四条 符合回避条件的行政执法人员应当主动提出回避申请,当事人也可以申请回避。申请回避的方式可以是口头申请,也可以是书面申请,用口头方式申请回避的,承办科室应当填制《行政执法回避申请表》。

第五条 被申请回避的执法人员在行政机关尚未作出是否回避的决定前,应当暂停参与本执法行为事项。但执法行为事项需要采取紧急措施的除外。

   第六条 科级以上执法人员的回避,由局领导决定;一般执法人员的回避,由相关科室负责人决定。

第七条 对当事人及有关行政执法人员提出的回避申请,应当在两日内以书面形式作出决定。

第八条  需回避的执法人员不得参加相关的执法检查、调查、讨论、审核、听证、处理决定、送达程序,不得询问该执法工作,不得查看有关案卷,也不得以任何形式施加影响。

第九条  行政执法人员不得接受当事人或其委托的人的请客送礼。违反规定的,相对方当事人有权要求他们回避。

   第十条  符合实行回避条件的行政执法人员,在执法过程中,凡出现下列情形或情节的,纪检监察部门应视情节依法依纪及时处理:

(一)明知本人或近亲属与执法行为事项的当事人有利害关系,而未申请回避,并参与办案工作的;

(二)明知本人或近亲属与执法行为事项的当事人有利害关系,却故意隐瞒实情,不主动申请回避,并利用职务之便,为行政相对人弄虚作假,使案件处理有失公正、合理的;

(三)作出行政执法人员回避的决定后,或者行政执法人员主动申请回避并得到批准后,行政执法人员仍以各种手段参与甚至干扰行政执法的。

    第十一条 本规定自公布之日起实施。

 

           廊坊市食品药品监督管理局办公室  20170525印发

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